各县市市场监管局、卫健局、监测直报单位：

2022年9月，全州报告药品不良反应报告317份，每百万人口报告数78.8份，新的和严重的报告170份，占同期报告总数的53.6%，严重的报告76份，占同期报告总数的24.0%；报告医疗器械不良事件报告93份,每百万人口报告数23.1份，严重的医疗器械不良事件报告24份，占同期报告总数的25.8%；报告化妆品不良反应报告27份,每百万人口报告数6.7份；报告药物滥用报告23份。

截至2022年9月底，全州报告药品不良反应报告3586份，每百万人口报告数891.6份，新的和严重的报告1896份，占同期报告总数的52.9%，严重的报告1161份，占同期报告总数的32.4%；报告医疗器械不良事件报告1255份,每百万人口报告数312.0份，严重的医疗器械不良事件报告327份，占同期报告总数的26.1%；报告化妆品不良反应报告377份,每百万人口报告数93.7份；报告药物滥用报告211份。

监测上报工作现状及存在的问题：前三季度，全州药品不良反应、医疗器械不良事件及化妆品不良反应每百万人口报告数年度任务整体完成率均超过时间进度；但县市间工作完成进度差距巨大，部分县市监测工作“偏科”严重，部分监测工作完成情况较时间进度严重滞后。

药品不良反应监测方面：咸丰县、宣恩县、利川市已超额完成900份/百万人口报告数的年度目标任务，鹤峰县每百万人口报告数年度任务完成率已超过99%；建始县每百万人口报告数年度任务完成率未达到75.0%。

医疗器械不良事件监测方面：利川市已超额完成320份/百万人口报告数的年度目标任务，宣恩县每百万人口报告数年度任务完成率已超过90%；来凤县每百万人口报告数年度任务完成率未达到75.0%,严重报告占比仅4.1%，州民族医院无严重报告；尚有3家二级及以上医疗机构未在线上报报告。

化妆品不良反应监测方面：利川市、咸丰县已超额完成110份/百万人口报告数的年度目标任务，宣恩县每百万人口报告数年度任务完成率已超过90%；恩施市、鹤峰县每百万人口报告数年度任务完成率未达到75.0%,来凤县、巴东县每百万人口报告数年度任务完成率不足50.0%；仍有1家化妆品不良反应监测哨点医疗机构未在线上报报告。

药物滥用监测方面：州优抚医院、州中心医院、恩施市看守所尚未在线填报药物滥用报告，全州仅211份报告，尚未完成年度既定目标任务数的50%。

目前，距年度考核数据统计时间节点不足三个月，各地（单位）要再加工作力度，对照年度工作目标查弱项、补短板，特别加强化妆品不良反应、药物滥用报告的信息采集与上报，持续提升报告数量；要强化部门协作，合力推进工作高质高效开展，重点强化二级及以上医疗机构报告来源重要渠道和哨点医疗机构示范带头作用的发挥，持续确保报告质量；要强化检查指导，结合药械妆安全监管，指导并督促监测报告单位认真履行工作职责，对未按照法规要求开展监测报告工作的要依法处置；要盯紧重点品种，统筹疫情防控与监测报告工作，持续开展新冠诊疗药械重点监测，确保风险及时发现、处置，切实发挥风险监测服务安全监管的技术支撑作用；要做到综合施策，全力克服新冠肺炎疫情的冲击，高质量完成各项监测目标任务，以更加优异的成绩迎接党的二十大胜利召开。

附件：附件1：2022年第三季度各县市药品不良反应报告情况统计表.docx

附件2：2022年第三季度各县市医疗器械不良事件报告情况统计表.docx

附件3：2022年第三季度各县市化妆品不良反应及药物滥用报告情况统计表.docx

恩施州市场监督管理局 恩施州卫生健康委员会

2022年10月8日