各县市市场监督管理局、卫生健康局、禁毒办、公安监管场所、监测直报单位：

2022年度，全州药品化妆品（医疗器械）不良反应（事件）及药物滥用（以下简称“不良反应”）监测工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧盯新发展阶段对不良反应监测工作的新要求，认真贯彻落实国家、省、州不良反应监测评价工作会议精神，高效协作，积极履职，圆满完成年度既定工作目标，为预警处置潜在风险、服务药品安全监管、保障全州人民用药安全提供了有效的技术支撑。

一、工作完成情况

（一）全州报告药品不良反应报告4737份，每百万人口报告数1178.1份，同比增长8.3%；新的、严重的不良反应报告2477份，占同期报告总数的52.3%，同比增长1.4%；严重的不良反应报告1495份，占同期报告总数的31.6%，同比增长4.3%。其中咸丰县、巴东县每百万人口报告数超过1300份；鹤峰县、咸丰

县和州中心医院新的、严重的报告占比超过60.0%；州中心医院、民大医院严重的报告占比超过45.0%；来凤县每百万人口报告数不足900份。

（二）全州报告医疗器械不良事件报告1712份，每百万人口报告数425.8份，同比增长5.6%；严重的医疗器械不良事件报告477份，占同期报告总数的27.9%，同比增长12.5%。其中咸丰县、利川市、宣恩县、巴东县每百万人口报告数超过400份；宣恩县、鹤峰县、咸丰县严重的报告占比超过35.0%；州民族医院无严重报告。

（三）全州报告化妆品不良反应报告596份，每百万人口报告数148.2份，同比增长14.6%；其中咸丰县每百万人口报告数已突破170份；鹤峰县每百万人口报告数未达到110份。

（四）全州报告药物滥用报告430份（其中, 县市共404份，州第一强制隔离戒毒所19份，州强制隔离戒毒所4份，州优抚医院1份，州中心医院1份，民大医院1份），同比增长5.1 %；辖区内16家监测机构全部在线填报药物滥用报告，单位上报率100%；利川市、来凤县创新工作方法，探索药物滥用监测新模式，分别新增1家社区戒毒中心药物滥用报告单位。

二、工作存在的问题

2022年,全州不良反应监测报告单位全力克服新冠肺炎疫情冲击，积极主动履行监测报告职责，超额完成既定目标，报告数量、质量较上一年度均有提升。但是，不良反应监测报告数作为直观量化工作的刚性指标，与其他地市横向比较，我州报告数量短板突出，弱势明显，州内各县市间工作开展参差不齐，数量差距较大；季度工作目标完成均一性方面，除利川市、宣恩县外，其他县市每百万人口报告数季度完成率存在不同程度滞后，化妆品不良反应监测方面尤为明显；工作创新、报告质量等方面的问题仍然突出；部分县市部门间联席协作力度有待进一步加强，各级哨点医疗机构示范引领作用未有效发挥。

三、下一步工作要求

新的一年，希望各地各单位坚持问题导向、目标导向，认真总结工作成效，精心谋划部署，切实提高政治站位、巩固协作成效、加强教育指导、加大工作创新、强化科普宣传，不断夯实监测体系、提升工作质量、增进工作效能，构建全民共建、共治、共享的药物警戒生态。

附件：2022年各县市药品化妆品（医疗器械）不良反应（事件）及药物滥用报告情况统计表

恩施州市场监督管理局 恩施州卫生健康委员会

恩施州公安局 恩施州禁毒委员会办公室

附件

2022年各县市药品化妆品（医疗器械）不良反应（事件）及药物滥用报告情况统计表