各县市市场监管局、卫健局、公安局、禁毒办,监测直报单位:
2023年一季度,全州报告药品不良反应报告1121份,每百万人口报告数330.1份,新的、严重报告691份,占同期报告总数的61.6%,严重报告400份,占同期报告总数的35.7%;报告医疗器械不良事件报告464份,每百万人口报告数136.6份,严重医疗器械不良事件报告166份,占同期报告总数的35.8%;报告化妆品不良反应报告134份,每百万人口报告数39.5份;报告药物滥用报告61份。
监测工作完成现状及存在的问题:2023年一季度,全州药品化妆品不良反应及医疗器械不良事件监测报告工作整体任务完成率均达到30%以上,已超过时间进度,但药物滥用监测工作推进缓慢。
药品不良反应监测方面:咸丰县、建始县每百万人口报告数年度任务完成率未达到25.0%,民大医院新的、严重报告占比不足35.0%。
医疗器械不良事件监测方面:咸丰县每百万人口报告数年度任务完成率未达到25.0%;民大医院、州民族医院严重报告占比未达到15.0%。
化妆品不良反应监测方面:咸丰县、民大医院、州中心医院每百万人口报告数年度任务完成率未达到25.0%。
药物滥用监测方面:除州第一强制隔离戒毒所、州强制隔离戒毒所、恩施市看守所、利川市东城街道办事处社区戒毒中心、巴东县看守所、宣恩县看守所、来凤县翔凤镇中心戒毒社区、鹤峰县看守所已上报药物滥用报告,其他监测单位(含哨点医疗机构)尚未在线填报药物滥用报告。
下一步,各地各单位要进一步提高政治站位,认真贯彻党的二十大报告对保障人民健康、强化药品安全监管等作出的一系列重大论述和重大部署,积极主动履行监测报告工作职责;加强信息互通,持续健全完善部门联动机制,夯实协作工作成效;强化评价审核,严格报告真实性、时效性、完整性、准确性,注重对新的、严重报告的甄别,切实增强报告可利用性;坚持目标导向,切实发挥风险监测服务安全监管的技术支撑作用,确保安全风险早预警、早处置,锚定年度工作目标,以“起步即冲刺,开局即决战”的干劲争先进位,创造优异的工作业绩,献礼建州四十周年。
附件:1. 2023年一季度各县市药品不良反应/药物滥用报告情况统计表
2. 2023年一季度各县市医疗器械不良事件/化妆品不良反应报告情况统计表
恩施州市场监督管理局 恩施州卫生健康委员会
恩施州公安局 恩施州禁毒委员会办公室
2023年4月17日
附件1
2023年一季度各县市药品不良反应/药物滥用报告情况统计表
地区 (单位) | 药品不良反应 | 药物滥用 | |||||
报告数 | 百万人口 报告数 | 任务 完成率 | 新严报告 占比 | 严重报告占比 | 报告数 | 覆盖率 | |
巴东县 | 169 | 442.2 | 44.1 | 60.9 | 37.3 | 3 | 100 |
利川市 | 284 | 397.5 | 39.7 | 59.5 | 31.0 | 21 | 50 |
鹤峰县 | 62 | 352.9 | 35.2 | 82.3 | 32.3 | 2 | 100 |
宣恩县 | 94 | 413.7 | 33.8 | 58.5 | 28.7 | 1 | 100 |
来凤县 | 67 | 264.3 | 26.4 | 67.2 | 41.8 | 7 | 50 |
恩施市 | 229 | 257.8 | 25.8 | 60.3 | 38.9 | 19 | 50 |
咸丰县 | 72 | 233.2 | 23.3 | 72.2 | 43.1 | 0 | 0 |
建始县 | 90 | 227.1 | 22.7 | 60.0 | 36.7 | 0 | 0 |
州中心 医院 | 11 | -- | -- | 45.5 | 45.5 | 0 | 0 |
民大 医院 | 13 | -- | -- | 30.8 | 30.8 | 0 | 0 |
州民族 医院 | 30 | -- | -- | 50.0 | 40.0 | -- | -- |
合计 | 1121 | 330.06 | 33.0 | 61.6 | 35.7 | 61 | 50 |
附件2
2023年一季度各县市医疗器械不良事件/化妆品不良反应报告情况统计表
医疗器械不良事件 | 化妆品不良反应 | |||||||
地区 | 报告数 | 百万人口 报告数 | 任务完成率 | 严重报告占比 | 地区 | 报告数 | 百万人口 报告数 | 任务完成率 |
宣恩县 | 64 | 281.7 | 57.7 | 40.6 | 建始县 | 18 | 45.4 | 37.5 |
利川市 | 100 | 140.0 | 35.0 | 40.0 | 宣恩县 | 12 | 52.8 | 35.3 |
来凤县 | 34 | 134.1 | 33.3 | 32.4 | 利川市 | 30 | 42.0 | 34.9 |
巴东县 | 49 | 128.2 | 32.0 | 36.7 | 鹤峰县 | 7 | 39.8 | 31.8 |
恩施市 | 100 | 112.6 | 28.1 | 41.0 | 来凤县 | 9 | 35.5 | 29.0 |
鹤峰县 | 18 | 102.4 | 25.4 | 38.9 | 恩施市 | 29 | 32.6 | 27.1 |
建始县 | 40 | 100.9 | 25.2 | 27.5 | 巴东县 | 12 | 31.4 | 26.1 |
咸丰县 | 21 | 68.0 | 16.9 | 33.3 | 咸丰县 | 8 | 25.9 | 21.1 |
州中心 医院 | 11 | -- | -- | 27.3 | 州中心 医院 | 4 | 8.0 | |
民大 医院 | 26 | -- | -- | 7.7 | 民大 医院 | 6 | 12.0 | |
州民族医院 | 1 | -- | -- | 0.0 | -- | -- | -- | -- |
合计 | 464 | 136.62 | 34.1 | 35.8 | 合计 | 134 | 39.45 | 32.8 |
注:1.任务完成率、新的严重的报告占比和上报率均为百分比。
2.以每百万人口报告数年度任务完成率从高到低排序。
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