各县（市）市场监管局、卫健局、公安局、禁毒办，监测直报单位：

2023年上半年，全州报告药品不良反应报告2711份，每百万人口报告数798.20份，新的、严重的报告1690份，占同期报告总数的62.3%，严重的报告970份，占同期报告总数的35.8%；报告医疗器械不良事件报告1078份,每百万人口报告数317.39份，严重的医疗器械不良事件报告329份，占同期报告总数的30.5%；报告化妆品不良反应报告307份,每百万人口报告数90.39份；报告药物滥用报告155份。

监测工作完成现状及存在的问题：2023年上半年，全州药品化妆品不良反应及医疗器械不良事件监测报告工作整体任务完成率均达到75%以上，圆满实现时间过半进度过半的工作目标，整体新严报告比例和严重报告比例远超既定目标。但是，各级哨点医疗机构报告数量不多，未充分发挥哨点的示范作用；药物滥用监测工作推进迟缓，整体任务完成率仅34.3%。

药品不良反应监测方面：各县市之间每百万人口报告数及新严报告比例差距较大，每百万人口报告数年度任务完成率最高的县市与最低的县市间相差31.5个百分点，新严报告比例最高的县市与最低的县市间相差25个百分点；二级及以上医疗机构报告覆盖率未达到100%。

医疗器械不良事件监测方面：各县市之间每百万人口报告数、严重报告比例呈两极分化，每百万人口报告数年度任务完成率最高的县市与最低的县市间相差62.9个百分点，严重报告比例最高的县市与最低的县市间相差19.8个百分点；州民族医院上半年仅在线填报3份报告，民大医院严重报告比例未达到15.0%；二级及以上医疗机构报告覆盖率未达到100%。

化妆品不良反应监测方面：各县市之间年度任务完成进度相差巨大，年度任务完成率最高的县市与最低的县市间相差42.4个百分点；民大医院年度任务完成率未达到50.0%,州中心医院年度任务完成率不足10%。

药物滥用监测方面：恩施市拘留所、州中心医院、民大医院及州优抚医院尚未在线填报药物滥用报告。

下一步，各地各单位要进一步强化责任意识，认真贯彻落实全州食品药品安全工作会议关于不良反应监测工作的各项部署，积极履行监测报告工作职责；进一步强化部门协作，加强信息互通和跟踪问效，督促监测报告单位健全完善工作机制，对未履行监测工作职责的要依法查处；进一步强化培训指导，不断提升监测工作水平，着力报告质量提高，增强风险处置能力，切实保障人民群众用药用械用妆安全；进一步强化目标导向，对照年度药品安全工作评议考核要点，认真查摆问题、及时补齐短板，坚持开拓创新、争先进位，全力实现“全省领先”的工作目标。

附件：1.2023年上半年各县市药品不良反应 药物滥用报告情况统计表.docx

      2.2023年上半年各县市医疗器械不良事件 化妆品不良反应报告情况统计表.docx

              恩施州市场监督管理局 恩施州卫生健康委员会

                  恩施州公安局         恩施州禁毒委员会办公室

                     2023年7月19日